Fra idé på nyfødtintensiven til internasjonal vekst og ISO-sertifisering: Slik har Kupa støttet Anue på reisen

Fra behov på nyfødtintensiven til et produkt med globalt potensial

Da Jeanett Grønnslett jobbet på nyfødtintensiven, så hun et behov som få andre snakket om.

– Vi så hvordan morsmelk og donormelk ble håndtert, med frysing, tining og manuelle prosesser. Samtidig var det begrenset synlighet og tilgjengelighet på donormelk. Det manglet rett og slett god nok infrastruktur, forteller hun.

Dette ble starten på Anue. Selskapet ble etablert i 2018 og har siden utviklet et lukket system for håndtering av morsmelk og donormelk. Gjennom åtte år har ideen blitt videreutviklet til et ferdig konsept som er testet hos pilotkunder og tatt ut i markedet.

I dag er Anue inne på nasjonal avtale med Sykehusinnkjøp og har distributører i Norge, Sverige, Tyskland, Østerrike og Spania.

– Det er ekstremt stor internasjonal interesse. Det skjer mye i melkebankmarkedet nå, og vi opplever stor etterspørsel etter løsningen vår, sier Grønnslett.

Målet er å bidra til en ny standard for håndtering av morsmelk og donormelk på sykehus.

– Vi skal være med å revolusjonere hvordan dette gjøres. Det kommer nye krav og nye arbeidsmetoder. I dag bruker mange fortsatt vanlige plastbokser. Vi tilbyr en løsning som gir bedre sporbarhet, kvalitet og sikkerhet gjennom hele prosessen.

Da Anue var i en tidlig vekstfase, kom selskapet i kontakt med Kupa.

Arctic Accelerator ble et viktig vendepunkt

I 2022 deltok Anue i Arctic Accelerator, Kupa sitt vekstprogram for startups og vekstselskaper.

– Man søker seg inn, pitcher selskapet sitt og får tilgang til et utrolig verdifullt program. For oss ble det et viktig steg videre, forteller Grønnslett.

Gjennom samlinger og workshops fikk teamet jobbe med alt fra forretningsmodell og strategi til salg og markedsplaner.

– Når man bygger noe nytt, trenger man hjelp til å tenke strukturert rundt vekst. Vi fikk støtte til strategiutvikling, men kanskje like viktig var koblingene vi fikk til relevante personer og miljøer.

Programmet åpnet dører til både investorer, potensielle samarbeidspartnere og et større nettverk.

– Kupa er flinke til å koble selskaper med de rette menneskene. Vi fikk tilgang til kompetanse og nettverk som det ville tatt lang tid å bygge opp på egen hånd.

For Anue handlet det ikke bare om rådgivning, men om å få riktig retning på riktig tidspunkt.

– Det må vises vei med riktig strategi. Det hjalp Kupa oss med.

Etter acceleratorprogrammet fortsatte samarbeidet, og Anue ble en del av Kupa sin inkubator.

– Vi har vært inkubatorbedrift siden og fått støtte til videre forretningsutvikling. Det har vært en naturlig videreføring av samarbeidet, sier Grønnslett.

Hun har en klar oppfordring til andre gründere og vekstselskaper i Nord-Norge:

– Hvis du driver en startup og trenger hjelp på forretningsutviklingssiden, så ta kontakt. Forklar caset ditt og se hvordan de kan hjelpe. De har erfaring fra mange selskaper og vet hva som skal til. Du hopper over mange hindringer og slipper å lære absolutt alt selv.

Foto: Anue

På vei mot ISO-sertifisering og nye regulatoriske krav

For Anue har kvalitetssystemer, dokumentasjon og regulatorisk etterlevelse alltid vært en viktig del av virksomheten. De siste årene har dette blitt enda viktigere som følge av nye europeiske krav.

Da selskapet startet, ble produktene regulert som matvareemballasje. I 2024 vedtok EU et nytt regelverk som klassifiserer morsmelk som en kroppsvæske som skal håndteres på samme måte som blod. Regelverket trer i kraft i 2027 og innebærer strengere krav til sporbarhet, kvalitetssikring og dokumentasjon.

– Da måtte vi se på produktet vårt på en helt ny måte. Vi ønsket å være i forkant av utviklingen og sikre at vi kan fortsette å levere til sykehusene også når det nye regelverket trer i kraft.

Som følge av dette har Anue valgt å sertifisere løsningen som medisinsk utstyr (Medical Device), samtidig som selskapet arbeider mot ISO-sertifisering.

Arbeidet med å sikre samsvar med CE-merking og gjeldende EU-direktiver førte til at alle produktene ble registrert som medisinsk utstyr i 2025. Dette gjorde det mulig å lansere og distribuere produktene på det europeiske markedet.

I 2026 ble produktene også registrert hos FDA, noe som åpnet for introduksjon av Anue-produktene på det amerikanske markedet.

– Vi har egentlig alltid jobbet etter ISO-standardene. Data, dokumentasjon og strukturen vår har vært bygget opp rundt disse prinsippene. Nå handler det om å få den formelle sertifiseringen på plass.

Selskapet arbeider nå aktivt med å få kvalitetsledelsessystemet sertifisert, med mål om ferdigstillelse innen utgangen av 2026.

Gjennom Kupa får selskapet støtte til både regulatoriske spørsmål og sertifiseringsarbeidet.

– De støtter oss i alt av regulatoriske spørsmål. Vi får hjelp til å forstå kravene, kartlegge hva vi allerede gjør bra og identifisere hva vi må forbedre for å møte standardene.

En sentral del av arbeidet har vært samarbeidet med Kupa-rådgiver Mohammad.

– Mohammad er helt rå. Han forklarer ISO på en veldig folkelig måte. Han har en strukturert arbeidsprosess, vi har jevnlige møter og konkrete oppgaver. Det gjør at det blir god flyt i arbeidet.

Med støtte fra Kupa har selskapet gått fra idéstadiet til internasjonal ekspansjon, og står nå godt rustet til å møte både fremtidige regulatoriske krav og den økende etterspørselen etter trygg og sporbar håndtering av morsmelk og donormelk.